上新：GMP级重组Human IFN-γ蛋白正式上线！助力T/CIK细胞高效扩增
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2026-07-22
干扰素-γ（Interferon-γ, IFN-γ），又称II型干扰素，是一种由自然杀伤细胞（NK细胞）、活化的T细胞及其他免疫细胞产生的多功能细胞因子。IFN-γ在免疫应答调节、抗病毒防御及抗肿瘤免疫中发挥着不可替代的核心作用，通过与靶细胞表面受体结合，激活JAK-STAT信号通路，调控数百种干扰素刺激基因的表达。
在细胞治疗领域，GMP级重组人IFN-γ蛋白作为关键生产原料，用于体外修饰和功能强化各类免疫细胞，是CAR-T、TCR-T、CIK、NK等前沿免疫疗法生产流程中的重要赋能环节。
为解决临床级生产原料合规痛点，我司全新推出GMP 级 Human IFN-γ 重组蛋白，全流程 GMP 车间生产、全套可追溯质控文件、无动物源低内毒素标准，完美适配 CIK细胞、T细胞、树突状细胞工业化制备，助力生物医药企业高效完成临床申报，实现国产高端 CGT 原料自主可控。
IFN-γ是巨噬细胞最有效的激活剂之一。激活后的巨噬细胞吞噬和杀菌能力大增，能更有效地清除病原体。
它就像给免疫细胞“装上扩音器”，能上调细胞表面的主要组织相容性复合体（MHC） 分子表达。这使得T细胞能更清楚地识别被感染或癌变的细胞，从而发动精准攻击。
IFN-γ是推动免疫应答向Th1型发展的关键信号，这对于清除细胞内的病原体至关重要。同时，它也能促进CD8+ T细胞和NK细胞的增殖与杀伤活性。
除了“进攻”，IFN-γ也能“刹车”。一方面它能诱导产生抗炎分子（如IL-1受体拮抗剂）来限制过度的炎症反应；另一方面，在某些情况下（如肿瘤微环境中），它反而会上调PD-L1等免疫抑制分子，导致免疫逃逸。
它能诱导细胞进入“抗病毒状态”，抑制多种病毒的复制。例如，研究表明重组人IFN-γ能有效抑制水泡性口炎病毒（VSV）引起的细胞病变。
IFN-γ可以直接作用于肿瘤细胞，抑制其增殖、诱导其凋亡（程序性死亡）。例如，研究证实它能上调促凋亡基因（如Bax、p53）的表达，并下调抗凋亡基因（如Bcl-2）的表达，从而抑制乳腺癌细胞的生长。
通过抑制肿瘤血管新生，它还能“切断”肿瘤的养分供应，间接抑制肿瘤生长。
图1 . IFN-γ对肿瘤微环境的影响[1]
IFN-γ信号通路是人体免疫系统中一条核心的“经典通路”，尤其在抵抗细胞内病原体（如结核分枝杆菌）和调节免疫反应中起关键作用。它的核心是一条被称为JAK-STAT的信号级联反应。
这是IFN-γ信号传递的“主干道”，步骤如下：
IFN-γ通常以二聚体形式，与细胞表面的IFN-γ受体结合。这个受体由IFNGR1和IFNGR2两条链组成。
受体结合后，与之结合的JAK1（与IFNGR1相连）和JAK2（与IFNGR2相连）两种激酶会相互靠近并发生磷酸化而被激活。
激活的JAK激酶会磷酸化受体胞内段，为STAT1蛋白创造“停靠位点”。STAT1被JAK磷酸化后，两个磷酸化的STAT1会结合成一个同源二聚体，这个二聚体也被称为GAF（γ-干扰素激活因子）。
GAF复合物随即进入细胞核，与DNA上特定的序列——GAS（γ-干扰素激活序列） 结合，启动数百种干扰素刺激基因（ISGs） 的转录。
除了STAT1，IFN-γ还能激活其他信号通路，如MAP激酶通路、PI3K-AKT通路和NF-κB通路等。这些通路与JAK-STAT协同或并行，对最终的生物学效应进行精细调节，影响着细胞增殖、凋亡等不同方面。
图2.IFN-γ信号传导的多种机制[2]
在T细胞培养基中添加IFN-γ，可以有效提升T细胞的细胞毒性潜能和效应功能，使其在回输患者体内后具备更强的肿瘤杀伤能力。此外，IFN-γ可上调外周血淋巴细胞表面IL-2R表达，增强T细胞对IL-2促增殖反应的敏感度。
这是IFN-γ最具代表性的应用场景之一。在细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）培养中，IFN-γ不仅是激活剂，更是整个诱导生成过程的启动核心。研究表明，IFN-γ的加入顺序与CIK的细胞毒活性密切相关——先加入IFN-γ，培养24小时后再加入IL-2，可显著提高CIK的杀伤功能。IFN-γ还能促进CIK细胞的增殖扩增，并降低IL-2的用量需求。
作为强效成熟剂，IFN-γ能够强烈驱动单核细胞来源的树突状细胞（Mo-DCs）向1型树突状细胞（DC1） 极化，增强其抗原呈递能力和免疫刺激功能。
刺激BMDM、THP-1、RAW264.7细胞诱导为M1 型巨噬，用于肿瘤免疫、炎症、抗感染、自噬通路机制研究。
用于体外修饰单核细胞、巨噬细胞、NK细胞等多种免疫细胞，增强其免疫刺激和调节功能。
图3.干扰素-γ与免疫细胞的相互作用[3]
为满足细胞治疗药物不同开发阶段的需求，3522集团新网站开发了科研级和GMP级重组人IFN-γ。我们的科研级和GMP级蛋白的生产工艺相同，且在同一个设备中生产，具有相同性能，便于临床前研究无缝过渡至临床生产。我们对GMP级IFN-γ进行了全面的质量控制测试，保证产品的纯度、活性、安全性和一致性的严格标准。YEASEN的GMP级重组人Human IFN-γ蛋白，使用大肠杆菌表达，高活性、高纯度、无动物源性污染。
高纯度：>95%，避免宿主蛋白（HCP）或DNA残留导致的免疫反应。
超低内毒素：<10 EU/mg，减少发热或炎症风险。
批次间一致性：确保细胞培养的稳定性和可重复性。
合规性：满足细胞治疗产品的监管要求，支持IND申报。
无动物源性：无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染，安全性高。
GMP级蛋白的生产和质控符合以下体系及流程：
1.符合《中华人民共和国药典》2020年版三部通则：生物制品生产用原材料及辅料质量控制
2.符合USP Chapter <92> Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing
3.符合Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products.
1.GMP蛋白在经ISO 13485:2016认证的质量管理体系下生产、检测和放行，确保批间一致性、材料可追溯性。
2.具有批准质量证书（COA）
3.无动物源性材料和生产环境
4.医药产品原辅料生产基地
5.支持线上/线下审计
宿主DNA残留：< 20 ng/mg
宿主蛋白残留：< 0.5 ng/μg
无菌检测：阴性
支原体检测：阴性
外源病毒检测：阴性
YEASEN拥有2000平方米的GMP级蛋白表达纯化车间，为细胞培养提供高活性、高纯度、低内毒素GMP级生长因子。 按照ISO13485质量体系管理，通过全封闭式超洁净生产工艺制造的细胞因子，保证了细胞因子的洁净度和稳定性。
图4.YEASEN GMP级细胞因子生产环境
SDS- PAGE
Figure 5.Human IFN-γ Protein on SDS-PAGE under reduced condition. The purity is greater than 95%.
SEC-HPLC
Figure 6. The purity of Human IFN-gamma is greater than 95% as determined by SEC-HPLC.
Cell Based Assay
Figure 7. Human IFN-gamma GMPProtein inhibits the proliferation of HT-29 cells.the specific activity of GMP Human IFN-gamma Protein is > 0.6×10^6IU/mg, which is calibrated against human interferon gamma Standard (NIBSC code: 87/586)
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产品名称 |
货号 |
规格 |
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Recombinant Human IFN-gamma GMP Protein GMP级重组人干扰素-γ |
10μg/50μg/1mg |
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Recombinant Human IFN-gamma Protein 重组人干扰素-γ（科研级） |
10μg/50μg/100μg |
相关文献
1.Yueyue C, Ningning N, and Jing X .Double-edged roles of IFNγ in tumor elimination and immune escape.J Cell Commun Signal, 2018 Sep 6;12(4):745–751.
2.Dragica J, Mengjia S, Liping W.Roles of IFN-γ in tumor progression and regression: a review.Biomark Res. 2020 Sep 29:8:49.
